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Excel学堂用户9679

请问,如果去注册一家三类医疗器械公司要什么资料或资质?

131 2023-01-21 12:04
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2023-01-21 12:06

注册一家三类医疗器械公司,需要提供下列资料和资质: 1. 营业执照、组织机构代码证、税务登记证书等相关法人注册证件; 2. 企业负责人身份证明以及联系方式; 3. 三类医疗器械生产企业设立地址及设立经营场所的证明; 4. 三类医疗器械生产企业的技术负责人身份证明以及质量负责人身份证明; 5. 三类医疗器械生产企业的现场检查报告及相关检验报告; 6. 三类医疗器械生产许可证; 7. 三类医疗器械条码备案凭证; 8. 三类医疗器械经营许可证。 另外,如果是跨省注册,还需要提供许可核准文件或相关跨省机构审批文件。 拓展知识:从2018年5月1日开始,三类医疗器械的经营者必须按照《三类医疗器械经营许可实施办法》,向工商部门办理经营许可,才能获得营业执照,而不再依赖经营许可证。

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一类医疗器械产品备案需要哪些资料? 有奖励写回答共4个回答 我是测试2号 专注国产智能手机制造 关注成为第140位粉丝 一类医疗器械产品备案需要的资料 首先我们应将拟申报产品与8月1日刚刚生效的2017年第104号公告附件医疗器械分类目录进行核查,确认是否在目录内,如不在目录内,则需进行分类界定(有关分类界定的申报内容将在后期进行进一步探讨);如在产品目录内,则根据如下要求准备资料: (一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
2021-03-02
同学你好 当我们准备3个左右的名称提交到工商核名系统,通过以后我们就使用其中一个名称填写资料即可 在工商注册系统申报
2022-10-24
同学你好 得有资质才可以开的 一类的不用资质 其他的都需要
2021-01-28
你好,可以开,去税务局代开
2021-01-28
你好 口罩的话看你们 营业执照范围是否有范围和资质才能开的。
2021-01-28
租用别人的,但是一般没有很好的关系不会租给你,因为负的责任方是有执业医师的人。 开一家诊所总共分几步? 第一步:确定租房意向、工商核名(7个工作日) 选择的房屋一定要是商业用地,需要有房产证明,或房屋租赁备案证;单科诊所面积需要在 80 平方米以上,停车方便,交通便利;确定投资金额、名称、投资人、位置及开设科室。 第二步:三局初审备案(35个工作日) 环保局公示— 消防局备案— 卫生局出具医疗机构设置批准书。 第三步:开始施工(50天) 完成主体施工后消防竣工验收。 第四步:卫生局验收 (20个工作日) 设备、医护人员到齐;科室、功能室制度上墙;现场装修符合当地卫生许可要求。 第五步:医护变更完成(7个工作日) 整个过程,可能要跨越非常多障碍,才能真正开业经营。 一、医疗器械公司注册流程: 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。3、办理营业执照。4、刻章。 5、办理组织机构代码证。6、办理税务登记证。 二、医疗器械公司注册所需材料: 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。3、质量管理文件等。 4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。 医疗器械公司注册流程 1、核名:到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写你准备取的公司名称,由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。 2、租房:去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同,并到房管局备案。 3、编写“公司章程”:章程需要由所有股东签名。 4、刻私章:(全体股东)去街上刻章的地方刻一个私章,给他们讲刻法人私章(方形的)。 5、到工商局领取公司设立登记的各种表格,包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后,连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件一起交给工商局。大概15个工作日后可领取执照。 6、凭营业执照,到公安局指定的刻章公司,去刻公章、财务章。后面步骤中,均需要用到公章或财务章。 7、领取执照后,因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身份证。当然,可以请一个代理记账公司代理会计账务。 8、去银行开基本户: 凭营业执照、去银行开立基本帐号。 9、申请领购发票:如果你的公司是销售商品的,应该到国税去申请发票,如果是服务性质的公司,则到地税申领发票。 三、医疗器械公司注册需要材料A、各投资人、法人、监事身份证原件;B、企业名称预先核准通知书;C、明确各投资人投资比例;D、确定经营范围; E、会计身份证及从业资格证;F、其他所需材料。 四、医疗器械公司注册要跑多少个部门(1)查名工商局(2)执照办理工商局(3)刻章刻章店(4)税务U棒数字中心(5)银行基本户银行 (6)代理扣税协议税务局和银行
2020-10-13
你好,1、公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》,由公司盖章; 2、《企业(公司)申请登记委托书》,并应标明具体委托事项和被委托人的权限。 3、股东会决议,股东签字人数需达到章程规定的比例,并加盖公章; 4、公司章程修正案或修改后的新章程,由股东签字并加盖公章; 5、增加的经营范围涉及法律、行政法规、国务院决定必须报经批准的项目的,提交有关部门的批准文件; 6、公司营业执照正、副本。
2019-08-29
同学你好 这个不需要资质的
2021-04-25
医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料: 1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。
2020-04-01
购货方提供一份开票资料给你就可以了
2015-11-27
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